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535.内部管控

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【刚到家,赶文赶文~~】
  
  (疫苗接种迎来高峰)
  
  3月18日凌晨,西安市第八医院隔离区一名检验师刘某确诊为****病例(普通型)。而此前,刘某已完成2剂新冠疫苗的接种。
  
  昨日下午的新闻发布会上,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示,中疾控正在进一步了解核实相关信息,包括预防接种史、新冠病毒感染后发生发展过程等相关信息。
  
  接种疫苗后,为何还会感染?
  
  从科学的角度来看,新冠疫苗接种后又感染新冠病毒,有许多可能性。
  
  从疫苗的原理说起。首先,我们需要知道,所有类型的疫苗都是通过刺激机体产生t淋巴细胞和b淋巴细胞。当人体再次遇到相同的病原体(病毒或细菌等)后,这些记忆细胞会监测和识别到相应的抗原,产生抗体来攻击、消灭它们。
  
  在这里,抗体产生时间和产生的滴度(水平)都很重要。
  
  通常来说,人体在疫苗接种几周时间后才能产生抗体。所以,即便已经接种了新冠疫苗,但如果机体在还没有产生抗体的时候就已经感染了新冠病毒,那么疫苗是无法消灭病毒的。
  
  当然,除了时间的因素,中国疾病预防控制中心主任高福昨日接受央视新闻时指出,另一种可能是,打了两针疫苗后,抗体滴度不够,可能需要补打第三针。
  
  第二个需要被解释的误区是,疫苗效果本就是一个统计性结果,不具备单一个体的结论性。
  
  以国药疫苗为例,往期论文数据显示,在接种第二针疫苗第42天,所有的疫苗组受试者体内都能测出中和性抗体。但是在接种首针疫苗的第28天,数据并不是「一概而论」的:≥60岁的志愿者中,低剂量疫苗组的91%、中剂量疫苗组的92%、高剂量疫苗组96%的受试者能测得中和性抗体,即依然有小部分人无法产生抗体。
  
  同样地,在1月29日强生ad26腺病毒载体新冠疫苗公布的iii期临床试验中期分析数据里,共有43783名受试者入组,中期分析中468人感染了新冠病毒。
  
  实际疫苗接种的过程中,同样也是这个道理:疫苗效果落实到群体,确实会存在「不能被保护到」的个体。
  
  针对这次西安检验师已接种疫苗却发生感染新冠病毒事件,王华庆也在昨日的新闻发布会上表示,「从国外目前已用的疫苗上市后评估结果看,在接种疫苗后,仍有个别人发生保护失败的情况。」
  
  另外,高福也表示,「少数人属于新冠疫苗接种『不反应者』,由于新冠疫苗刚刚开始接种,不反应人群的占比还没有统计出,这也是一种可能。」
  
  同样值得一提的是,在这个事件里,疫苗的作用还会受到保存、存储、运输的影响。检验师也本就暴露在一个高风险环境下,这些也都是需要被关注的其他因素。
  
  不能「人人安全」,为什么还鼓励接种?
  
  截至昨日24时的数据,全国累计报告接种新冠病毒疫苗已经到达7495.6万剂次。这是一个持续增长的数据。
  
  但既然疫苗不能保证人人安全,为什么还要鼓励接种?其实又要回到疫苗的作用机制。
  
  前文,我们说到疫苗的原理是通过刺激机体产生记忆细胞、抗体等免疫因子,从而达到保护的效果。
  
  北京大学公共卫生学院教授宁毅告诉丁香园,「对百姓而言,可以接种任何新冠疫苗,毕竟降低了超过50%的感染几率,更重要的是有效地控制了重症、住院和死亡。」
  
  而更广义地来讲,当我们在讨论有效性的时候,我们往往不是在讨论个体,而是在讨论群体。
  
  因为疫苗的有效性指的是疫苗在实际情况下预防疾病的效率,非每个个体的抗体产生情况。同时,疾病发生流行的可能性也不仅取决于有抵抗力的个体数,而与接触频率、接触方式等都有关。
  
  针对疫苗有效率的问题,宁毅教授也指出,「90%的人接种了有效率为70%的疫苗,相当于70%的人接种了有效率为90%的疫苗。」
  
  这提示我们,提高疫苗的有效性固然是我们需要关注的方向,但根据「接种率x疫苗有效率=被保护人群的比例」的简单公式,为了提高被保护的人群比例,提高接种率同样也是一个重要举措。
  
  当人群中有70~80%的人口都存在抵抗力,就能建立起一道免疫屏障,也就是所谓的「群体免疫」,就不会发生大规模的爆发流行。
  
  所以,我们可以理解为:接种疫苗,一方面,可以通过自身产生抗体来直接保护自己;另一方面,也是通过保护身边人的方式间接保护自己——某种意义上的「我为人人,人人为我」。
  
  (某人卖减肥药二进宫)
  
  这一次郭美美二进宫的罪因是非法兜售一款我国封禁十年的药物——西布曲明。
  
  西布曲明:曾在我国爆火十年,一朝沦为禁药
  
  西布曲明(sibutramine),是一种作用于中枢神经系统的单胺再摄取抑制剂(mri)。人体试验发现,西布曲明可通过其胺类(仲胺类和伯胺类)代谢产物作用于中枢,通过抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺等单胺类递质的再摄取而减少食物摄入。
  
  尽管西布曲明的作用机理与三环类抗抑郁药相似,但未能在动物研究中证明其具有抗抑郁作用。但这款失败的抗抑郁药却摇身一变,以副作用抑制食欲成为新款减肥药。
  
  1997年11月,西布曲明获美国fda批准,用于治疗肥胖症。刚一上市,这款减肥处方药就在美国创造了1.54亿美元的销售业绩。此后西布曲明作为医药新贵,迅速被世界80多个国家快速引进,我国也不例外。
  
  2000年8月,太极集团宣布重磅消息:以西布曲明为主要成分的「曲美」,成为原国家药品监督管理局批准的第一个国药准字号减肥处方药。
  
  减肥神药西渡而来,在我国卷起了阵阵狂潮。仅仅上市两年不到,曲美就夺得全国药品零售市场销售冠军,销售额突破3亿元。而太极集团官方网站的数据显示,从2000年上市以来,曲美10年来销售额已突破50亿元。
  
  有数据显示,西布曲明在减肥药销量中的龙头地位几乎从未被撼动。